De aniversarios

En esta quincena se cumplen 2 aniversarios contrapuestos...

1) Ya hace 15 años tengo el privilegio de vivir en El bierzo; aquí se han criado mis hijos y tengo al alcance de un paseo todo lo que necesito.

2) Ya hace un año decidí no esperar más a que la "organización" tuviera sentido... solo siento haber tardado en hacerlo visible cuando era patente mucho antes. Para mi suerte mis relaciones con las personas que importan no se quebraron y puedo seguir trabajando con la vista puesta en contribuir al bienestar de los pacientes.

En fin, esta microentrada es sólo para recordar...

"The dog days are over.... can you ear the horses?"

Apoyemos la transparencia en la investigación ALL TRIALS

El movimiento All trials (todos los ensayos registrados, todos los resultados informados) obtuvo una gran repercusión
entre los parlamentarios europeos que realizaron el primer borrador del proyecto; ahora es necesario conseguir el apoyo de los gobiernos nacionales y nuestra colaboración es imprescindible, para ello te sugiero el siguente modelo de email:

A: oiac@msssi.es y smhaem@aemps.es (que es la dirección que finalmente responde)

Asunto: Propuesta de Reglamento de la UE sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano 2012/0192(COD)

Estimada Ministra/Responsable de departamento de medicamentos de uso humano
Escribo esta misiva para apremiarle a usted y a su Gobierno a apoyar las enmiendas a la regulación europea sobre ensayos clínicos que podrían suponer que la mayoría de los resultados de ensayos clínicos realizados en Europa estarían disponibles para investigadores y personal sanitario. En la actualidad, alrededor del 50% de los ensayos clínicos no se publican, lo que significa que los médicos e investigadores no pueden tener acceso a ellos, lo que provoca errores en la elección del tratamiento más adecuado, oportunidades perdidas para una buena práctica de la medicina y la repetición innecesaria de dichos ensayos. Todos los ensayos clínicos debieran estar registrados y sus resultados conocerse.
Las enmiendas específicas que le estoy pidiendo que apoye son:

• Enmienda 191 que aseguraría que los ensayos clínicos son registrados antes de comenzar.
• Enmiendas 30 y 250 que dicen que los datos de los informes de ensayos clínicos no deberían considerarse confidenciales por motivos comerciales. Estas enmiendas asegurarían que las consideraciones comerciales no se ponen por encima del interés público.
• Enmiendas 193 y 253 que asegurarían que si se realiza un informe clínico detallado de un ensayo clínico, debería estar públicamente disponible

Sin más, reciba un cordial saludo
[NOMBRE]
[DIRECCION]

EDICIÓN 29/10/13

Como os indico más arriba tras un proceso de reenvio de correos al final quien responde es smhaem@aemps.es (Secretaría del departamento de medicamentos de uso humano) con el siguiente texto:

Estimado Sr. Meijome,

Muchas gracias por su correo. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, como autoridad nacional competente en materia de ensayos clínicos, es quién está participando como organismo técnico en las discusiones sobre el futuro Reglamento de Ensayos Clínicos de la Unión Europea. Concretamente, en materia de transparencia, estamos apoyando la postura que Usted nos comenta en su correo.

Atentamente,

Lo cual es muy satisfactorio ¿no?.