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Nunca más cobayas

¿Qué pasa cuando los participantes en un ECA se dan cuenta de que tienen 'el poder'?

A continuación os ofrezco mi traducción de un artículo publicado en BMJ y titulado: Subjets no more: What happens when trial participants realize they hold the power? 
BMJ 2014; 348 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g368 (Published 28 January 2014)

No os quedéis con los datos particulares (de la enfermedad en concreto) sino con las acciones por parte de los usuarios auto-organizados en entornos de investigación cuando menos polémicos... ¿puede estar pasando algo así en nuestro medio?

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Los pacientes nos pedirán responsabilidad a todos de maneras nuevas e indispensables

El contrato social de los ensayos clínicos está desequilibrado: Los pacientes se adhieren a protocolos arduos, son asignados aleatoriamente al placebo y cegados respecto a su estado de salud. Aunque la mayoría de los participantes (>90%) les gustaría conocer un resumen sencillo de los resultados1, sólo una minoría (<10%) los recibe2, mientras que al resto le queda la opción de pagar 30$ para leer los resultados una vez publicados en una revista de revisión por pares clásica 3. Dichos desequilibrios pueden haber contribuído a un movimiento emergente, sustentado online por "redes de pacientes alimentadas por la investigación 4" en las que los participantes han empezado a desenmascararse sistemáticamente, compartir sus datos, analizar literatura, realizar sus análisis estadísticos y compartir sus hallazgos online.

En 2007, pacientes con esclerosis lateral amniotrófica usaron google para traducir un resumen de conferencia en italiano que sugería que el carbonato de litio podría ralentizar su enfermedad 5. En una publicación titulada "El litio retrasa la profesión de la ELA" 16 pacientes tratados con litio (todos sobrevivieron 15 meses) se compararon con 28 controles (un tercio de los cuales no terminó el ensayo con vida) 6. En los siguientes 6 meses de la publicación del resumen 160 pacientes notificaron haber obtenido litio fuera de indicación y realizado un seguimiento de su progresión usando las hojas interactivas de google y la escala validada ALSFRS-R 7. Un paciente en Brasil y un cuidador en EEUU iniciaron este estudio, planteando la cuestión de hasta donde llegaba la supervisión ética89 .

Nuestra red de pacientes, PatientsLikeMe, ya ha incluido las puntuaciones del ALSFRS-R pero añadiendo el seguimiento de los niveles de litio en sangre, los recordatorios de inclusión de datos y la monitorización por enfermería para vigilar los efectos secundarios conocidos. Hemos presentado datos que indican que el litio fue ineficaz en los nueve meses de ensayo controlado aleatorio 10 publicando los datos del seguimiento a largo plazo con análisis más sofisticados en un artículo de acceso abierto en Nature Biotechnology que incluyó el archivo completo de datos anonimizado como material complementario 11. Cuatro ensayos aleatorizados replicaron nuestros hallazgos negativos 12.

Poco después estaban en marcha dos ensayos aleatorizados sobre medicamentos nuevos: NP001, de Neuraltus (en ensayo Fase II) y la US dexpramipexole de Biogen (Fase III). Los participantes de estos ensayos compartieron datos mientras estaban enrolados formalmente en los protocolos en los que se suponía que estaban cegados y que desconocían su puntuación en ALSFRS-R. Trazaron su progreso, aprovecharon los efectos secundarios conocidos como la neutropenia en un intento de desenmascararse, y usaron estadísticas rudimentarias para analizar la eficacia de ambas mediaciones. Aproximadamente un tercio del grupo de NP001 y un 10% del de la US dexpramipexole registraron sus datos online. Un tercer grupo exprimental se formó cuando algunos pacientes leyeron la patente del NP001 e infirieron que el clorito de sodio (limpiador industrial) podría ser el ingrediente activo. Algunos pacientes que no se enrolaron en el ensayo empezaron a administrárselo por vía oral o intravenosa 13.

Aunque teníamos datos de menos participantes que para el ensayo sobre el litio, compartimos nuestro análisis de los tres grupos en Figshare en la víspera del desenmascaramiento del ensayo de la dexpramipexole 14 . Con importantes advertencias estimamos que la dexpramipexole estaba por debajo de ofrecer un beneficio clínico 15 y NP001 justo por encima, pero los intervalos de confianza son demasiado grandes como para llegar a una conclusión fiable (figura). El ensayo de la dexpramipexole de Biogen informó de falta de efectividad, mientras que el ensayo fase III de NP001 espera conseguir fondos. Cuando ALSUntangle (web de ayuda a pacientes de ELA http://www.alsuntangled.com/) usó nuestros datos para advertir de los peligros potenciales del clorito de sodio su uso no indicado disminuyó 17.



El concepto de "altruismo científico" puede verse sustituido por el de "maximiza tus opciones de supervivencia". Para bien o para mal, las herramientas digitales permiten una mayor autoformación y diseminación rápida. La consecuencia es que este diseño científico, el consentimiento informado y la vigilancia ética pueden verse cortocircuitadas por la "desobediencia" de los pacientes. Algunas compañías farmacéuticas elegirán compartir los datos de sus ensayos (como sugiere ALLTrials), pero aún si no lo hicieran los datos podrían estar disponibles si los participantes eligen compartir sus datos ellos mismos, algo que se ve reforzado por el acceso de los pacientes a su historia clínica electrónica. Hoy los miembros de PatientsLikeMe informan sobre el seguimiento de sus resultados en unos 400 ensayos. Los pacientes cada vez son más conscientes de que tienen literal y estadísticamente el "poder" en los ensayo y que hay que construir sistemas para corregir los desequilibrios. Si no hacemos nada colectivamente, un estudio fase III podría ser científicamente nulo porque una masa crítica de participantes viola intencionadamente el protocolo en PatientsLikeMe, Facebook o Twitter.

Este puede ser un resultado trágico. Para prevenirlo, proponemos forjar un nuevo contrato social que maximice tanto el descubrimiento científico como la autonomía del paciente, preparando el escenario para ensayos con pacientes más comprometidos. Juntos podemos desarrollar con rigor nuevos métodos para incluir pacientes en tratamientos selecionados, diseño de protocolos, reclutamiento, retroinformación, resumenes sencillos, publicaciones y evaluaciones de valor. Nos sentimos animados por el desarrollo de un "intercambio abierto de investigación" online que permite a los investigadores el acceso rápido a los pacientes para la obtención y validación psicométrica de las medidas de resultado informadas por el paciente  18que ahora requiere la FDA 19 Creemos que los pacientes nos pueden sorprender con su habilidad para identificar los obstáculos para la inclusión en ensayos, priorizar los resultados que verdaderamente tienen valor y ayudarnos a aprender qué funciona en el mundo real, no sólo en los ensayos. Con las nuevas herramientas a su disposición los pacientes nos pedirán responsabilidades de formas nuevas e indispensables. Los pacientes por si mismos ya han puesto las bases, pidámoles seguir construyendo sobre ellos juntos como iguales.

Referecias

La LVSQ y las lentillas

Un listado de verificación quirúrgico es útil en la medida que quien lo emplea así lo comprende.

¿Porqué voy a seguir las instrucciones de un papel para hacer lo que llevo haciendo toda la vida?...

El apoyo de un listado racional y ordenado de las cuestiones de seguridad a revisar en la recepción de un paciente quirúrgico permite centrar nuestra atención en cuestiones colaterales. Incluso en una cirugía urgente (no una emergencia vital) la realización de la comprobación previa con la ayuda del listado de verificación nos permite "capturar" riesgos potenciales que representarían un daño para el paciente.

Y es que el uso de una herramienta como el Listado de Verificación de Seguridad Quirúrgica (LVSQ) no debe ser un motivo de relajación o distracción sino que no debe permitir centrar nuestra atención en otros aspectos como la ansiedad del paciente sobre la que la realización colaborativa del LVSQ tiene efectos positivos o sobre aspectos no contemplados habitualmente... como algunas prótesis poco visibles pero que representan riesgos por ejemplo: Las lentillas

Recepción del paciente, realizando la comprobación inicial
Y ¿cuales son las claves para que los profesionales comprendan el valor del LVSQ?

A  mi modo de ver hay 7 claves.

* Que los profesionales participen en equipo en su gestación y en su seguimiento: Las personas que realizan el trabajo en su medio son las más autorizadas para reconocer los riesgos y, por ende, saben cuando y cómo realizar las comprobaciones que los minimicen.

* Hacerlo asumible y sencillo: No se puede incluir en el LVSQ TODO y de todas las intervenciones; en todo caso dentro del LVSQ se pueden incluir ítems que certifiquen la realización de otras comprobaciones más específicas; por ejemplo la del respirador, suministro de O2, aspiración etc. de anestesia.

* No es una herramienta de control de calidad: No se ha de usar para 'sacar los colores' a otros equipos que tenían asignadas las tareas que comprobamos. Se trata de ayudarnos a minimizar riesgos no de 'controlar' el trabajo de otros.

* Fomentar la comunicación forzando el diálogo: Muchas de las comprobaciones se realizan "preguntando" y existe la tentación de realizarlas sobre la Hª Clínica pero su misión va más allá de la pregunta en sí; se trata de tender puentes de comunicación entre los miembros del equipo.

* Usar un lenguaje estandarizado: Es uno de los puntos más difíciles para los profesionales sanitarios, pero el uso de un lenguaje estandarizado minimiza las confusiones en la comunicación, usar exactamente las mismas expresiones del LVSQ asegura que todos los miembros del equipo entienden lo mismo. La reiteración de las respuestas asegura que han sido recibidas.

* Diseñarlo para hacerlo "entre 2": Si se usa de modo que un profesional lee y otro comprueba el listado se realiza de una forma rápida y efectiva.

* Poner en valor sus "éxitos": La realización de sesiones sobre los incidentes detectados gracias al uso del LVSQ o compartirlos con el equipo gracias a una herramienta de comunicación (desde el tablón de la sala de café hasta sesiones clínicas) refuerza las actitudes positivas hacia la herramienta.

¿Rebeldía o dignidad?

Tal vez esta entrada no le diga mucho a nadie, pero no quisiera que pasase más tiempo sin que también mi blog reflejase mi opinión respecto no sólo a las supuestas acusaciones que deberían recaer sobre nuestro Máximo-personaje a raíz de los documentos que la UDEF encontró en un registro realizado como parte de la investigación de la trama Gurtel sino por la cadena de informaciones sobre sus actividades y conductas a la hora de llevar la batuta del CGE y el entramado de empresas y fundaciones (1, 2 y 3 por ejemplo) que de ella cuelgan pero cuya titularidad tampoco parece del todo clara.

Por desgracia este tipo de actitudes y actividades y la propia presencia de este señor al frente del CGE pese a una sentencia firme del tribunal supremo ha sido consentida por el grupo de los que reciben 'ofertas que no se pueden rechazar' y actúan con igual rasero en sus 'patios' provinciales.

No debemos olvidar que es al colegio provincial al que nos obligan a pagar y al que, de cuando en vez, se nos da la opción de elegir eso si, tras maniobrar para dejar fuera a cualquier otra candidatura o provocar la anulación del proceso para seguir controlando el cotarro mediante una gestora.

Es triste que quien se arroga la representación 'legal' de la profesión no lo elijamos los profesionales sino una triple entente indirecta... es triste que las cuentas del CGE sean opacas (para los colegiados 'rasos') y que gran parte de su actividad e incluso su sede se realice a cargo de empresas intermedias de la misma gente que forma parte del CGE... y es espantoso que este "representante" esté implicado en una trama como la citada... no me alegra nada que mi profesión figure en el cartel y en primera fila por esto.

Pero lo peor es que ni muchos colegios provinciales, ni el CGE ejercen ENFERMERÍA. Sólo figuran como tal pero se dedican a dar premios taurinos, a hacer cursos no profesionales, a "vendernos" al gobernante por una foto... eso serán daños no recuperables de estas décadas de rapiña a la que ya se han apuntado "los verdes" que mira por donde... silencio...

ACCIÓN:

En varias provincias much@s compañer@s han lanzado iniciativas de regeneración que si bien son loables deberían poner por delante las cuestiones clave: No se trata de "poner a otr@s" se trata de hacer un cambio profundo en los estatutos provinciales, autonómicos y del CGE para que se instaure una nueva institución democrática, abierta y transparente que prime el desarrollo profesional al servicio de la sociedad a la que cuidamos.

También se han lanzado iniciativas decorosas para que cada uno alcemos nuestra voz en nuestro colegio y pidamos transparencia y dignidad (Nuevo DOC).

Y ahora que pase el despacho profesional...


Para que no se diga que disparo "con pólvora del rey" aquí tenéis mi escrito...


aempsCIMA la app de la enfermera prescriptora

El 8 de Enero se lanzaba esta Appsalud de la AEMPS que deberíamos tener tod@s los que participamos de una u otra forma (aunque sea torticera) en el proceso del tratamiento farmacológico en el SNS.

Se trata de una App gratuíta para Android e iOs7 que permite el acceso a la ficha técnica (PDF) y el prospecto (PDF) de 15000 medicamentos (autorizados, revocados y suspendidos temporalmente), unos 1600 principios activos.

¿Qué me puede aportar esta app en mi trabajo diario?

Una app que te resuelve desde una fuente oficial las dudas que el uso de un medicamento te plantea; por ejemplo:

*Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
*Interacción con pruebas de diagnóstico
*Especificaciones para el Embarazo y lactancia
*Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos
*Tipos y gravedad de las reacciones adversas
*Diagnóstico y actitud en caso de sobredosis

Creo que, aunque con aspectos mejorables, es un buen paso adelante

SU USO

Se trata de una app cuyo valor está en la base de datos que consulta pues gráficamente es simple pero efectiva. Para empezar con las facilidades No necesita registro.

La búsqueda se puede realizar por descripción clínica o por medicamento dentro de cada una disponemos de varios campos de búsqueda; lo más interesante es que la búsqueda se puede hacer tanto por principio activo como por nombre comercial


Otro punto interesante es que, dependiendo de la velocidad de conexión la búsqueda va ofreciendo resultados según escribimos....


 Una vez realizada se muestran los resultados; la forma de visualizarlos dependerá lógicamente de qué campos de búsqueda empleásemos; por ejemplo en una búsqueda por principio activo se nos ofrecen las diferentes formas y dentro de cada una las posibles presentaciones...


Una vez seleccionada forma y presentación podemos elegir ya el medicamento del que queremos conocer la información. Está claro que si se dispone del envase del medicamento la búsqueda por código ATC sería la mejor opción.


De cada medicamento se ofrecen una veintena de datos, pero lo más interesante como comenté es la disponibilidad de ficha técnica y prospecto aunque con el problema de tratarse de documentos PDF lo que los hace más "pesados" y puede limitar el uso de la app para la gente con tarifas con pocos datos.


 UNA SUGERENCIA

Creo que vendría bien que en esta app se integrase un acceso a NOTIFICARAM pues a buen seguro un porcentaje no despreciable de consultas tendrá relación con eventos notificables...

En todo caso se trata desde ya de una herramienta que no puede faltar en nuestro kit de enfermera 2.0... y desde luego de una poderosa ayuda para las futuribles enfermeras prescriptoras.

EDICIÓN 10/1/14

Hoy mismo se ha lanzado una actualización de la app para incluir un nuevo pictograma y su texto... nada más y nada menos que el "triángulo negro invertido" que es el indicativo de los medicamentos sometidos a seguimiento adicional y sobre los que se hace hincapié en la necesidad de notificar cualquier sospecha de efecto adverso.



Resumen 2013

La verdad es que resumir un año de blog no debería resultar difícil desde un punto de vista cuantitativo y si estuviéramos en esto por las cantidades lo haríamos; tal vez algunas de esas cifras nos ayudaran a 'calibrar' nuestro coment-compart pero se trataría de un índice sesgado poniéndonos como centro (yo-mi-me) cuando se trata de ser nexo y no foco.

Hablar de las entradas que tal vez pudieron leerse o compartirse, hacer un resumen de sus palabras o mejor aún un gráfico con las mismas o con sus etiquetas... podría atrapar la curiosidad pero dudo que transmitiera nada efectivo.

Termina el 9º año de esto... uno no sabía en lo que se metía y ha ido variando el foco, el código y el mensaje; abriendo canales de contacto para tratar de participar en el cambio que la sanidad necesita aportando o sumando en las aportaciones de los más influyentes.

Como recuerdo me quedo con los frutos: Alguna llamada agradeciendo "la crítica constructiva", una iniciativa colaborativa en marcha, la colaboración en un éxito colectivo y vuestra interacción que es para mi lo más importante.

Gracias.

La prescripción; un juego confuso y un manifiesto

Escribo en este blog sobre este tema desde 2007, he seguido el rastro de la Prescripción no médica en el Reino Unido (que existe pese a que Máximo González Jurado se empecine en negarlo) y las especificaciones de su formación. Y he seguido el rastro de lo planteado en España con más pena que satisfacción...

Antes de volver con los palos he de dejar claro que mi interés en este tema ni tiene que ver con la actividad formativa para la que no estoy capacitado ni para mi actual práctica profesional en la que considero que la ampliación de competencias profesionales va por otras vías como ya se hace en alguna CCAA.

Dicho esto y al hilo de la deriva de la última presencia de nuestra profesión en un medio de comunicación y de la publicación de manifiestos de importantes organizaciones profesionales (SEMAP, FAECAPConferencia de decanos  de enfermería ) respecto al proyecto de decreto de "prescripción enfermera" y su proceso 'entre bambalinas' trataré de ser conciso en lo que opino.

En primer lugar que el origen de la burla que se va a ejercer sobre nosotros es la ley del medicamento que nos dejó fuera de la PRESCRIPCIÓN y que será ahí y en la aplicación de la LOPS donde habremos de centrar nuestros esfuerzos.

En segundo lugar que el actual proyecto de decreto crea tal galimatías de "caminos" hacia ninguna parte que simplemente me parece bochornoso tanta chapuza.

Imagen del grupo de Enfermería de urgencias y emergencias SEMES en Facebook


En tercer lugar a los "generalistas" nos quieren imponer un curso para 'prescribir' los medicamentos para los que un ciudadano NO necesita receta en una farmacia... es, simplemente, humillante. Y luego hacer otros cursos para prescribir medicamentos dentro de unos protocolos que aún están sin aprobar (aunque hay quien dice que ya están elaborados) y ¿Cómo se come que a alguna gente le vayan a convalidar cursos de prescripción 'colaborativa' si los protocolos no están aprobados?... ¿Qué pasa con quienes no soliciten la acreditación en el plazo de 5 años?... más chapuza.

Luego hay demasiadas cosas pendientes de reglamentos y de comisiones... sólo recordar que la "inminente" salida de la especialidad médico-quirúrgica se anunció en 2008...

Para terminar os conmino a leer el manifiesto del Foro enfermero del mediterráneo (PDF) y a mostrar vuestro apoyo o vuestras argumentaciones escribiendo a: enfermeriadelmediterraneo@gmail.com

EDICIÓN 21/12/13

Como un ejemplo de lo que se puede conseguir con un autentico programa de prescripción enfermera este artículo que difundió +Enrique Castro Sánchez @castrocloud "Evaluación de un proyecto de prescripción enfermera especialista en diabetes"  que encontró que: "La prescripción de enfermería especializada en diabetes mostró ser segura, de alta calidad y apropiada. Aportó importantes beneficios para los servicios especializados fue aceptable para los pacientes y apoyada en general por el equipo de salud"

(Wilkinson, J., Carryer, J. and Adams, J. (2013), Evaluation of a diabetes nurse specialist prescribing project. Journal of Clinical Nursing. doi: 10.1111/jocn.12517)

La peligrosa pendiente de nuestra imagen en los medios

Es muy frustrante que en las últimas semanas nuestra profesión esté en los medios no por sus logros o por sus aportaciones (que son muchas) sino por sus problemas tanto internos como "externos"...

El programa "el purgatorio" de Onda Cero donde tratando de criticar la facilidad de los medios para publicar datos no contrastados sobre "ratios" de enfermería se acaba hablando sobre las diferentes titulaciones y capacidades de la enfermería en Europa...

Más audios en Onda Cero

Luego hubo un "derecho de réplica" que fue tan bochornoso que ni me molesto en buscarlo... Y hoy llegó la guinda:El programa "Hoy por hoy" de la cadena ser (17/12/13) en el que se trataba de abordar el tema de las difíciles condiciones de algunas de las enfermeras que están emigrando a Alemania en el que la participación del máximo dirigente derivó en una puesta en público de la vergüenza a la que se quiere someter a la profesión respecto a la prescripción de medicamentos.

Yo preferiría que en los medios primase esta imagen:
 La enfermería en Para todos la 2 con @maytemoren , Lidia Borrás y Mª Ángeles Guzmán
 La enfermería aplicando la evidencia científica para mejorar los cuidados a los ciudadanos como bien cuenta +Azucena Santillan @ebevidencia

  La enfermería investigando como se explica en este vídeo de +Investenisciii
La enfermería creando "marca personal" para dar seguridad a los ciudadanos... (by +José Mª Cepeda @ChemaCepeda )
y la de tantos otros que muestran lo mucho que, como conjunto, aportamos...
Y me indigna que luego los mismos medios cuando hablan de sanidad sólo hablen de los médicos.... y aún mas cuando los vende humo de #eSalud "se centran" en la relación médico-paciente (y ni dan de paso un comentario al respecto)...

El publica, tu mides y yo me escondo

La publicación del informe provisional(1) sobre "never events" ocurridos en el Servicio de salud británico (para ser exactos en Inglaterra nada más) durante el 1º y 2º trimestre (que para ellos van desde el 1 de Abril al 30 de Septiembre) de la 'temporada' 2013-14 ha tenido algo de repercusión entre los que nos preocupamos por estos asuntos y no es para menos.
http://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2013/12/nev-ev-data-sum-q1-q2-1213-v2.pdf
El informe en cuestión
Llama la atención si, que nos alarmen 150 Eventos adversos con daño grave en 6 meses porque "parecen muchos"; llama la atención que la mayoría conozcamos esta política de transparencia por la prensa cuando, en realidad, forma parte de la reacción al "terremoto Midstafforshire" que tendrá una nueva vuelta de tuerca tras la publicación del "informe Francis" y las medidas anunciadas por el gobierno británico respecto al mismo.

De todo esto me voy a centrar en los detalles menudos porque sé que en este país hay gente con más conocimientos y capacidades para informaros de lo demás.

Uno; seguramente a la mayoría le parecerá una chorrada, pero el "directorato" que se encarga de esta cuestión es.... enfermería.

Dos; lo fundamental ahí es que el sistema de notificación (en realidad son 2, el STEIS y el NRLS) funciona y lo hace porque el marco legal y económico es diferente.

Sumen y sigan leyendo si quieren...

Non sen evidencia.

Hoxe ben podería reproduci-la miña entrada sobor ¿qué é magufa? para manifesta-lo meu rexeitamento ó que se pretende facer cos chamados "medicamentos" homeopáticos. Mais coido que con reproduci-la miña versión do comunicado da "movilización" reflicto mellor a miña posición.




A evidencia científica é un dos pilares nos que se asenta a medicina moderna. Isto non sempre ten sido así: durante anos, aplicaronse tratamentos sen comprobar previamente a súa eficacia e seguridade. Alguns foron efectivos, malia que moitos tiveron resultados desastrosos.
Porén, na época na que mais coñecementos científicos se acumulan na historia da humanidade, existen aínda pseudo-ciencias que pretenden, sen demostrar nengunha efectividade nin seguridade, pasar por disciplinas cercanas á mediciña e chegar ós doentes.
Os asinantes deste manifesto, profesionais sanitarios e de outras ramas da ciencia, periodistas e outros, somos conscientes de que a nosa responsabilidade, tanto legal como ética, consiste en aporta-lo mellor tratamento posible ós doentes e velar pola súa saúde. Por elo, a aparición nos medios de comunicación de novas sobre a apertura dun proceso de regulación e aprobación de medicamentos homeopáticos preocupanos como sanitarios, científicos e cidadans, e coidamos que debemos actuar ó respecto. As declaracions da directora da Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) asegurando que “no todos los medicamentos homeopáticos tienen que demostrar su eficacia” e que la seguridad no se tiene que demostrar con ensayos clínicos específicos” non fan senon aumenta-la nosa preocupación.
Polo tanto, solicitamos:    
  1. Que non se aprobe ningún tratamento que non teña demostrado, mediante ensaios clínicos reproducibles, unhas condicions de eficacia e seguridade ó menos superiores ó placebo. A regulación duns supostos medicamentos homeopáticos sen indicación terapéutica é unha grave contradicción en si mesma e debe ser rexeitada. Si non está indicado para nada ¿para qué hai que dalo?.
  2.   Que a AEMPS retire da comercialización aqueles fármacos, de calquer tipo, que malia ter sido probados, non teñan demostrado unha eficacia superior que o placebo ou que presenten efectos adversos desproporcionados.
  3. Que o Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad e o resto das autoridades sanitarias persigan aquelas empresas que atribuen cualidades curativas ou beneficiosas para a saúde ós seus productos sen telo demostrado científicamen
  4. Que o Consejo General de enfermería se manifeste públicamente en contra destas intencions das autoridades.
Logo tamén vos convido a leer (ademáis do xa citado manual de homeopatía para estudantes) o documento do parlamento científico universitario sobor do tema

Por outra banda para que os próceres non se teñan que cansar escribindo hai xa un bó exemplo de carta ó ministerio para que non siga con esta trapallada.

EDICIÓN 12/12/13

E si, como non, aínda que xa o puxen nas RRSS tamén vos conmino a asinar a petición online contra esta medida...

El primer mandamiento de la enfermera prescriptora: Notificaram

Hace ya bastante tiempo que está en marcha lo que hoy vengo a contar y ya le han dado difusión blogs con mejor legibilidad y más "enjundia" pero está la "serendipia" donde menos te lo esperas y yo que estaba de días libres me acerqué a una sesión de farmacovigilancia de mi hospital... Justo; ahora que van y sueltan el borrador del decreto-mofa... y las cosas 'conectaron'

Blanca impartiendo la sesión que me inspiró
.A lo que voy, la profesión que ejerzo hace más de 20 años ha venido realizando dos labores relacionadas con los medicamentos todo este tiempo... una prescribir si, prescribir desde decidir qué principio activo usar en una cura en concreto (incluidos debridantes o antibióticos) o cuando administrar un analgésico (lo que viene siendo "si precisa") por poner 2 ejemplos simples y la otra...





La otra es en la que quiero centrar esta entrada y es que en la sesión a la que asistí se mostraron los datos de notificación en Castilla y león en 2012 y me he sentido impulsado a tratar de hacer algo.

Porque tod@s sabemos que si hay una profesión que hace el papel de barrera en cuestiones de seguridad de medicamentos es la enfermería.

De hecho, y aunque no se refiere únicamente a los eventos adversos con medicación, está definido el "fallo de rescate" (al respecto no se pierdan este  artículo de +Angel Alfredo Martinez Ques  @Angelo_freddy ) como "el deterioro en la condición de un paciente que hubiera podido ser evitado mediante la precoz intervención de una enfermera que actuara de forma apropiada."

Sé por propia experiencia, por los estudios disponibles y por observación que en el día a día se realizan bastantes "rescates" pero pasan de largo para la organización y, lo peor, se pierden como oportunidad de aprendizaje porque no hemos desarrollado el reflejo de la notificación y, hay que ser sinceros, porque algunos sistemas de notificación son "correosos".

Pero en este caso creo que vale la pena hacer un esfuerzo extra porque además es la forma de poner sobre la mesa un argumento más, creo, a favor de la capacidad de la profesión a la hora prescribir medicación.

SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Regulado por el RD 577/2013 (BOE 27/7/2013) se fundamenta en la necesidad de realizar un seguimiento específico de la efectividad y seguridad de los medicamentos autorizados dado el limitado tamaño de los ensayos en fase III.

En esta nueva regulación ha abierto la posibilidad de que las notificaciones de farmacovigilancia que se realizaban con la famosa "tarjeta amarilla" se realicen on-line y por parte no sólo de los profesionales sino también por los ciudadanos.

https://www.notificaram.es/

Y ¿Qué notificar? La información en la página de aemps es clara pero creo que Blanca lo resumió muy bien...



Pero la finalidad de esta entrada no es sólo la de dar difusión a este importante recurso sino para hacer una llamada a que pasemos a la acción y pongamos negro sobre blanco cual es el papel colectivo de la profesión enfermera en la indicación y uso de ciertos medicamentos y, además de firmar las conocidas solicitudes a la autoridad en cuestión, nos registremos en Notificaram y hagamos de la notificación de EAs con fármacos el primer mandamiento de la futura capacidad prescriptora DE VERDAD de la enfermería en este país.

O bó pasamento #carnavalsalud

Nin vou a pedir disculpas, non podo, non debo. Non sei escribir esto doutro xeito si outr@s non o entenden nesta ocasión ten que ser así.

Falar do bó pasamento non me sae sin entrar nunha barrena de carga emocional que apenas me permite tomar en conta as cuestions clínicas.... En primeiro termo aínda que os casos mais sangrantes de persoas ás que non se lles deixa ter un bó pasamento son de xente nova con cancro ou enfermedades neurodexenerativas o certo é que a maior parte dos casos e dos custes sociais desta problemática xiran ó redor de persoas como ela con tódolos anos vividos e; o que eu veño en chamar, una "disociación corpo-mente".

Na miña familia tivemos casos dos dous tipos: Persoas maiores con tódala lucidez pero co seu corpo completamente desgastado (ademáis de padeceren enfermidades crónicas e factores de risco levados á catergoría de doenza) o que os ten postrados en cadeiras de rodas ou na cama sen cáseque poderse mover pero comunicándose co seu poderoso ollar...


Logo están os do caso contrario; persoas con "corpo de pedra" e mente... apagada, descoordinada, desconectada... algo que resulta tan terrible como o anterior e cecais mais difícil de entender para os familiares... ves á persoa de sempre, mais non a recoñeces.

E nestas situacions poden pasar... meses, anos... séculos¡¡ E si, non son quen de me pronunciar sobre a facilitación da morte... eu non o faría... non podería facelo mentras me mirase. Pero tampouco podería admitir e non o fago que se empreguen medios agresivos nin diagnósticos nin terapeúticos (xa ata me plantexo que a poñan nunha camilla de ambulancia e a despracen) para actuar sobre manifestacions que son... inevitables.

Coido que precisamos unha mellora na ciencia do bó pasamento unha mellora que poña en valor a menor intervención posible, o menor sufrimento admisible (ningún) e saber atenua-la anguria do inevitable.

Si queríades algo mais intelixible ou mellor redactado podedes leer o que conta @msconcu na súa entrada "Sólo quiero que me cuiden"

EDICIÓN 30/12

O pasado 26 (xa madrugada do 27) sen previo aviso nin queixa o corpo nos deixou.... durmía e non despertou.... agora só nos queda cumprir como ela cumpriu na vida.

De cuidados y bits

EDICIÓN 26/11/2013-22/11/2014

Habíamos creado una Wiki para el catálogo de programas... por desgracia wikiespaces cambió sus normas y pasó a ser de pago así que nos propusimos construir en un blog colaborativo las fichas de la wiki... supongo que además de lo señalado más arriba habría que crear una "ficha tipo" de cada programa.

Ámbito: Atención Primaria, Atención especializada, Urgencias...
CCAA: para situar cada programa.
Tipo de interfaz: Web, Aplicación...

POST ORIGINAL:

Hace unos días el blog Nuestra enfermería de +fernando campaña (@ferenfer) publicaba "¿Qué está mirando la enfermera en el ordenador?" sobre un tema que me ronda en la cabeza desde antes de mi paso por el "lado oscuro" y que representa el paradigma de la contradicción entre lo que las TIC en sanidad pueden ofrecer y lo que, en algunos casos, están consiguiendo.

A raíz de leerla mis manos fueron más rápidas que mi sentido común y escribieron:
Para más adelante sugerir:
Lo cierto es que por un lado del inmenso catálogo de software "de gestión de cuidados" disponible en el mosaico de la atención sanitaria iberoamericana (pública y privada) sólo tenemos una visión fragmentaria y, me temo, sesgada de sus características y posibilidades. Vamos, que además de convenir crear un catálogo, convendría que fuese un catálogo "made by users".


... y por otro lado no tenemos un "patrón oro" o lo que sería la descripción de las características ideales de un software 'integral' de cuidados... escribo 'integral' con cuidado porque hay gente que piensa que lo integral sólo es bueno para ir al baño...

En vista de ello y sabiendo desde ya que soy un pecador y que mis deudas con @Virgiforero (sobre la participación de enfermería en investigación clínica), @Enfermera2pto0 (sobre "Repensar la enfermería" y la gestión de RRHH), @seecir (y su congreso de 2014), mis dos proyectillos de investigación, PAsQ y la #SegPac en mi centro...
...en fin sabiendo que no me da la vida me arriesgo a hacer esta entrada para que quienes quieran puedan ir comentando "Yo puedo hablar de XXX software..."

La idea sería que el Hangout se hiciera en Febrero (1ª quincena) y que cada persona que entrase trabajase sobre el mismo esquema describiendo la aplicación en cuestión bajo estos parámetros (se aceptan sugerencias):

*Fases del PAE comprendidas por la aplicación
*Tipo de valoración que se realiza y posibilidad de realizarla "a pie de cama", inclusión de escalas validadas.
*Ayuda al diagnóstico de enfermería activa o pasiva
*Ayuda a la planificación; planes estandarizados o planificación por resultados y actividades
*Adaptabilidad de los listados de trabajo, accesibilidad "a pie de cama"
*Adaptabilidad de los registros
*Integración de alertas de seguridad y de sistema de notificación (caídas, UPP, reacciones a fármacos...)
*Evaluación del cumplimiento de objetivos automatizada
*Inclusión de módulos para farmacia (pautado y administración de medicación), dietas (pauta y administración), control de pruebas (compatibilidad con el petitorio, registro de citas, preparaciones, realización y control de resultados)
*Capacidades de web semántica sobre el apartado de observaciones
*Realización del informe de alta de enfermería (continuidad asistencial): conformidad al modelo del RD 1093/2010
*Modalidades de comunicación del informe de alta de enfermería
*Posibilidad de personalización de las instrucciones o información complementaria al alta
*Posibilidades de explotación estadística en tiempo real (gestión de recursos)
*Posibilidades de explotación estadística sobre datos históricos (gestión estratégica)
*Posibilidad de diseñar explotación estadística "ad hoc" (investigación).

Puede que sea una idea muy grande para una persona que ignora tantas cosas y que se encuentra tan en la periferia, puede que con una wiki donde cada quien pudiera aportar estos datos y comentarios se construyese dicho catálogo y cada quien tomase ventajas y desventajas de cada programa y crease su imagen de lo que sería "el programa perfecto"... veremos a cuantos interesa pensar en la herramienta (sin perder de vista al centro de nuestra actividad: la persona) con esta metodología y a ver qué sale.

EDICIÓN 22/11/2013

Añado una característica que puede parecer "extra" pero que veo fundamental:
*Módulo o espacio de formación virtual (fuera de la base de datos real) mejor aún si se puede usar independientemente del sistema completo (para formación pre-grado y capacitación laboral externa).

Aclarar también que no pretendo ser "el de la idea" pues entiendo que desde que en 1996 José Dacal me mostró las posibilidades de las TICs con el "Directorio Enfersalud" solo exploro una pequeña parte de este gran cosmos sabiendo que comparto inquietudes con mucha gente...

Edición 28/11/2013

Y otrosí digo más: El problema de que con el software en la sanidad los profesionales sentimos que no podemos dedicar tiempo a los pacientes no es, claro está, "exclusivo" de enfermería y una clara muestra de ello es la entrada "Paso más tiempo haciendo clic en casillas que hablando con los pacientes" del blog Kevin MD.

¿Qué es "magufa?

¿qué es magufa? dices mientras clavas tus agujas en mis pundo chi
¿qué es magufa? dices mientras rediluyes la disuelta dilución
¿qué es magufa? dices mientras me relajas con el reiki
¿qué es magufa? ...

Magufa es muchas cosas que 'parecen' efectivas porque presentan efecto (pero no superior al placebo) y, principalmente, cuya relación causa-efecto no está demostrada (y si, muchas de las actividades clínicas 'oficiales' rozan la magufa).

¿Cual es el problema de la magufa?

El problema es que si una profesión ha de basar su "independencia" en abrazar cualquier actividad que parezca efectiva en la mitigación de los problemas de la gente alabándola como ciencia... se aleja de lo racional, de lo reproducible, de lo evaluable de forma independiente.

¿porqué hoy esta entrada?

Porque se inicia el XVII encuentro internacional en investigación en cuidados en Lleida en la que se codearán investigador@s de toda España, Portugal, Latinoamérica... en que se impartirán talleres muy interesantes sobre investigación cuantitativa y cualitativa y se realizarán comunicaciones y se verán pósteres con los resultados de muchos meses de esfuerzos y desvelos para aportar verdaderas soluciones a los problemas de la gente.... y todo ello no tendría sentido sin el rigor y la metodología en la que se aplica la gente de INVESTEN.

Y ahora es cuando debo decir que tener rigor y metodología y trabajar en ciencia no significa NO DUDAR; todo lo contrario: Hacer ciencia ES DUDAR.
Igual que mi sensación de "perplejidad ante las mamas" no debería fundamentar iras si está basado en estudios consistentes las dudas sobre otras prácticas como la vacunación no deben ser tomadas como agresiones... sobre todo si para tratar de rebatirlas se usa el mismo derecho de veto (comentarios cerrados) que se reclama (a la hora de escribir esto ignoraba si la conferencia de marras que debía pronunciarse a la hora de la publicación de esta entrada había sido retirada).
Y es muy llamativo que sociedades muy re-activas con estas dudas no tengan ningún pudor en "pasarse por el supermercado" apoyando productos concretos con menos efecto que mucha "magufa". Teniendo en cuenta que la gestión de la más alta autoridad en salud pública y de los "asesores" de los medios de comunicación quedó en entredicho por intereses similares es para hacérselo mirar.


Para terminar os dejo este interesante documento sobre Homeopatía "visión crítica de la terapia alternativa de moda".

EDICIÓN 15/11

Para colmo RTVE sí anda "repartiendo magufa" a discreción sin que las furibundas hordas societarias rechisten... no vaya a ser que los anunciantes les retiren patrocinios... pero los demás, los demás debemos hacer algo y es escribir en el formulario de consultas de RTVE o enviarles u mail con esto (o algo parecido)

De: (mi correo)
Para: rtve.dircom@rtve.es  territorial.madrid@rtve.es
Asunto: Sobre la "doctora" que recomienda homeopatía

Estimados, viendo en youtube el vídeo 
www.youtube.com/watch?v=KsOO9cZyKBw perteneciente al programa "Entre Todos" quiero denunciar, desde este email, que ni dicha persona es una experta y ni la RTVE debería dar cabida a tales personajes que difaman y contaminan con desconocimiento en cuestiones muy importantes para nuestra sociedad española: la salud.

Me manifiesto totalmente en contra de esta "doctora" fomentando la homeopatía y otras pseudociencias que no están demostradas científicamente que funcionen, y me manifiesto en contra de RTVE que, siendo una televisión pública pagada por todos los españoles, está fomentando el desconocimiento, los timos y las pseudociencias, en lugar de servir a la ciudadanía para informar de la Ciencia, de los avances en el mundo Tecnológico, de las investigaciones en agricultura y en nutrición.

Por favor, contacten con Universidades y dejen que los verdaderos expertos hablen y opinen en NUESTRA televisión pública, pero no den cabida a magufos, irresponsables y charlatanes.

LA HOMEOPATÍA ES UN TIMO.
NO A LAS PSEUDOCIENCIAS EN RTVE.

¿Y porqué no ser un@ expert@ COST? o H2020...

Al hilo del importante debate sobre el papel de la enfermería en los ensayos clínicos (y el genial DAFO consiguiente) en cuidando.es surge la reflexión sobre si nuestra profesión tiene algún papel en la asignación de los fondos de investigación, en la valoración de los proyectos que solicitan financiación....

Pues bien; COST (Cooperación europea en ciencia y tecnología) busca configurar grupos de expertos equilibrados en género y edad para evaluar los proyectos que solicitan financiación; estos grupos de expertos abarcan múltiples áreas entre ellas enfermería pero ¿porqué no ir más allá e incluir "la visión enfermera" en proyectos de otras áreas?.

Como experto independiente externo se trata de garantizar la excelencia y la calidad científica de la propuesta. Se trabaja de forma remota en la evaluación de los retos científicos y tecnológicos de cada propuesta y se evalúa el valor añadido de la creación de redes para lograr los objetivos. También puedes participar en la evaluación de las actividades estratégicas de COST.

El Instituto de Salud Carlos III ha colgado un listado de las áreas de investigación con menos de 20 expertos (a fecha 9/10 PDF) (Enfermería incluida) en la que figuran áreas tan interesantes como "Databases, data mining, data curation, computational modelling for other medical sciences","Analgesia","Evolution of mind and cognitive functions" ... en fin, áreas en las que considero que debemos dar el paso al frente y poner nuestro saber a guiar los avances de la ciencia y la tecnología en las próximas décadas.

Si estáis interesad@s aquí tenéis la puerta. (ojo, no estará operativa el 12/11 de 12 a 14 horas).

EDICIÓN 27/11/2013




Para completar esta entrada me gustaría publicar aquí la convocatoria de expertos independientes para los programas europeos Horizon 2020 de la comisión europea. El objetivo es que se desarrollen tareas de evaluación, investigación e innovación, incluyendo la evaluación de las propuestas, revisión de los proyectos y monitorización de la implementación de las políticas de investigación e innovación de la Unión o evaluar el avance del espacio europeo de investigación.

Los expertos deben contar con conocimientos y experiencia en alguno de los programas que conforman H2020 (en el caso de enfermería, está claramente incluida en "Salud, cambio demográfico y bienestar") También se requerirán expertos en aspectos horizontales: Cooperación internacional, administración y gestión...

Como paso previo (y siempre recomendable) es necesario darse de alta ECAS (sistema de autenticación de la comisión europea) en el apartado "External" para luego dirigirse al portal de participación de la comisión europea.



MOOC Seguridad del paciente en el domicilio

En una reciente oportunidad pude compartir en un medio con más alcance(1) mi visión de la oportunidad que la esfera de la seguridad del paciente representa para la enfermería en la atención primaria y cómo la OMS había decidido centrar el reto de su campaña anual en este campo.

Pero el entorno domiciliario plantea un reto particular a la "ciencia" de la seguridad de tal modo que puede llevar a un cambio en el Marco conceptual de la clasificación internacional para la seguridad del paciente(2) para reflejar las particularidades de este medio(3).

Al hilo de lo anterior quiero ir más allá de unos cuantos tuits y difundir el curso masivo abierto (MOOC por sus siglas en inglés) de "la seguridad del paciente en el domicilio" de la Universidad de Cantabria en la plataforma Miriadax en la que ya impartió con gran audiencia un curso de seguridad del paciente el año pasado (imagen con la que ilustré mi entrada sobre los MOOC).

El curso es gratuito y confiere certificado de participación (si se supera el 75% de las actividades obligatorias) o de superación (si se supera el 100% de las actividades y se pagan 40€ de tasas) y no requiere conocimientos previos. En sus 8 semanas de duración (hasta el 22/12) se hace un repaso de los fundamentos de la seguridad del paciente y su importancia para la calidad asistencial, las particularidades de la atención domiciliaria, 4 aspectos concretos de la seguridad en la atención domiciliaria (errores de medicación, UPP, caidas e higiene de manos) y la importancia del cuidador en materia de seguridad en la atención a domicilio.

(1)Meijome Sánchez, Xosé Manuel. Atención  primaria más segura; nuevos retos y  oportunidades para la enfermería. ENE. Revista de Enfermería. Dic. 2012; 6(3):
(2) World Health Organization. Conceptual Framework for the International Classification for Patient Safety. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2009. (Technical Report, Version 1.1). Retrieved from:http://www.who.int/patientsafety/implementation/taxonomy/en/
(3) Macdonald MT, Lang A, Storch J, Stevenson L, Barber T, Iaboni K, Donaldson S. Examining markers of safety in homecare using the international classification for patient safety.
BMC Health Serv Res. 2013 May 24;13:191. doi: 10.1186/1472-6963-13-191. Review.
PMID:
 
23705841
 
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